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    IATF16949中文件化信息和文件化要求

    2025-07-21

    在新版IATF 16949及ISO9001标准中,有文件化信息要求的条款合计71条,其中,IATF16949中有46条,ISO9001中25条,在这些标准条文中总共有文件和表单的要求中,总共有文件化信息的要求95条,其中文件要求69条,记录要求26条。

    在新版IATF 16949及iso9001标准中,有文件化信息要求的条款合计71条,其中,IATF16949中有46条,ISO9001中25条,在这些标准条文中总共有文件和表单的要求中,总共有文件化信息的要求95条,其中文件要求69条,记录要求26条。


    组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持

    所属要求:ISO9001:2015

    要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,


    4.3.1Determining the scope of the quality management system-supplemental 确定质量管理体系的范围–补充

    本汽车QMS标准允许的删减是ISO 9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息(见ISO 9001第7.5条)的形式进行声明和保持。

    所属要求:IATF 16949:2016

    要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,


    4.4.1.2 Product Safety产品安全

    组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;

    所属要求:IATF 16949:2016

    要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,


    5.2.2 Communicating the quality policy沟通质量方针

    a) be available and be maintained as documented information;

    可获取并保持成文信息;

    所属要求:ISO9001:2015

    要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,


    5.3.1Organizational roles, responsibilities, and authorities – supplemental组织的作用、职责和权限–补充

    最 高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。

    所属要求:IATF 16949:2016

    要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,


    6.1.2.1Risk analysis风险分析

    组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。

    所属要求:IATF 16949:2016

    要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,


    6.1.2.2Preventive action预防措施

    d) 所采取措施的形成文件的信息;

    所属要求:IATF 16949:2016

    要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,


    6.1.2.3Contingency plans应急计划

    g) 对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。

    所属要求:IATF 16949:2016

    要求文件化信息数量2处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,


    6.2.1Quality objectives  质量目标

    组织应保持有关质量目标的成文信息。

    所属要求:ISO9001:2015

    要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处



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